---
title: "<Письмо> Минздрава России от 15.07.2021 N 20-1/1486"
number: "20-1/1486"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-07-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-11486"
---
## <Письмо> Минздрава России от 15.07.2021 N 20-1/1486
# <Письмо> Минздрава России от 15.07.2021 N 20-1/1486
<О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
**от 15 июля 2021 г. N 20-1/1486**
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.07.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Для удобства заявителя и максимальной доступности государственной услуги подготовлены методические рекомендации "Инструкция по подписанию электронного документа (пакета электронных документов) для получения организацией-заявителем заключения (разрешительного документа), выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению", в том числе по представлению документов и сведений в электронном виде (не приводится).