Письмо Минздрава России от 24.01.2020 № 18-3/И/1-563

<О необходимости регистрации в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов>

Министерство здравоохранения Российской Федерации во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», сообщает, что субъектам обращения лекарственных средств необходимо осуществить регистрацию в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее соответственно — постановление № 1556, система мониторинга) и, при необходимости, получить регистраторы выбытия.

27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“ (далее — Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения — 1 июля 2020 г. (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок внедрения обязательной маркировки с 1 октября 2019 г.).»

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г., при этом:

в срок до 29 февраля 2020 г. субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете системы мониторинга;

в срок до 15 февраля 2020 г. субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, направляют оператору системы мониторинга ООО «Оператор — ЦРПТ» заявку на получение регистраторов выбытия в личном кабинете системы мониторинга.

Учитывая изложенное, просим рекомендовать государственным учреждениям, а также юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, являющимся субъектами обращения лекарственных средств, провести необходимые мероприятия по регистрации в системе мониторинга, в том числе направить анкеты и заключить договора на получение регистраторов выбытия в установленном порядке.

---