Письмо Минздрава России от 17.11.2023 № 18-3/3111134-3860
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 17.11.2023 N 18-3/3111134-3860. 18-3/3111134-3860. 17.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-18-33111134-3860
<О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения>
Примечание
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
Департамент цифрового развития и информационных технологий Минздрава России в ответ на обращение сообщает следующее.
В целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией пунктом 5 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. № Пр-285 было поручено разработать и внедрить автоматизированную систему мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.
Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» утвержден протоколом президиумом Совета при Президенте Российской Федерации стратегическому развитию и приоритетным проектам от 25.10.2016 № 9 в целях реализации вышеуказанного поручения Президента.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» с 1 февраля 2017 г. по 31 декабря 2019 г. на территории Российской Федерации проводился эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов для медицинского применения.
Система мониторинга функционирует в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556.
В настоящее время система мониторинга уже эксплуатируется в полном объеме. В зависимости от задач и потребностей органов государственной власти и представителей фармацевтического сообщества осуществляется развитие системы мониторинга.