---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17И-1365/13"
number: "17И-1365/13"
issued_on: 2013-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-17i-136513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17И-1365/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17И-1365/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 ноября 2013 г. N 17И-1365/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ОБУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", г. Липецк:
- <a id="p100007"></a>Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биофабрика" (Россия), поставщик ОГУП "Липецкфармация", Липецкая область, показатель "Описание" (в отдельных ампулах осадок белого цвета) - серии 010213.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100009"></a>Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России г. Ставрополь "Аллерген") (Россия), поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" в г. Ростов-на-Дону, Ростовская область, показатель "Описание" (в части ампул присутствуют посторонние частицы) - серии С100613.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100016"></a>

---