---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2013 N 17И-1349/13"
number: "17И-1349/13"
issued_on: 2013-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-17i-134913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2013 N 17И-1349/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2013 N 17И-1349/13
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2013 г. N 17И-1349/13
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы-капельницы полимерные, производства ООО "ДАВ Фарм", Россия (владелец аптечный склад ЗАО НПК "Катрен" в г. Архангельске, Талажское шоссе, д. 4, стр. 1, г. Архангельск, Архангельская область), показатели: "Микробиологическая чистота" - серии 590813.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ООО "Фармапол-Волга", Россия (владелец Канашское районное потребительское общество, пр. Ленина, д. 38А, г. Канаш, Чувашская Республика), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 360513;
- Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой, производства ООО "РОСБИО", Россия (владелец МУП "Центральная районная аптека N 35", ул. Пушкина, д. 31, с. Сива, Сивинский район, Пермский край), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 580813.
3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия (владелец аптека N 1 ГУП СО "Фармация", Сибирский тракт, д. 49, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатели: "Количественное определение. Аммиак", "Объем содержимого упаковки" - серии 280612.
Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, Чувашской Республике, Пермскому краю, Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**И.К.БОРЗИК**
---