---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2013 N 17И-1347/13"
number: "17И-1347/13"
issued_on: 2013-11-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-17i-134713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2013 N 17И-1347/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.11.2013 N 17И-1347/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 ноября 2013 г. N 17И-1347/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий, производства ЗАО "БИОСВЯЗЬ", г. Санкт-Петербург, Россия:
- <a id="p100006"></a>Программа "КАРДИО 2.11С";
- <a id="p100007"></a>Программа "Кардио-ЛОГО 2.1";
- <a id="p100008"></a>Программа "МИО 2.2С";
- <a id="p100009"></a>Программа "Нейрокор 3.0";
- <a id="p100010"></a>Программа "Нейрокор 3.1С";
- <a id="p100011"></a>Программа "Нейрокор 3.1А",
<a id="p100012"></a>предназначенных для применения совместно с зарегистрированным на территории Российской Федерации в установленном порядке медицинским изделием "Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008", производства ЗАО "БИОСВЯЗЬ", г. Санкт-Петербург, Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03995 от 30.12.2008.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100016"></a>

---