Письмо Росздравнадзора от 11.08.2004 № 1786/04
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2004 N 1786/04. 1786/04. 11.08.2004. https://bukva.ai/docs/pismo-178604
<О приостановлении регистрации препарата Коксерин (циклосерин), капсулы 250 мг, производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия>
от 11 августа 2004 г. № 1786/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проанализировав регистрационные материалы на препарат Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П № 014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными о побочных эффектах, выявленных в ходе клинических исследований, считает целесообразным приостановить регистрацию указанного лекарственного средства в Российской Федерации.
Вопрос возобновления регистрации может быть рассмотрен после предоставления информации об опыте медицинского применения препарата в период 2002 — 2004 гг. и оценки полученных сведений с привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.