---
title: "<Письмо> Минздрава России от 05.07.2024 N 17-6/10/3079238-1871"
number: "17-6/10/3079238-1871"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-17-6103079238-1871"
---
## <Письмо> Минздрава России от 05.07.2024 N 17-6/10/3079238-1871
# <Письмо> Минздрава России от 05.07.2024 N 17-6/10/3079238-1871
<О назначении лекарственных средств, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, при необходимости применения по жизненным показаниям>
> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 5 июля 2024 г. N 17-6/10/3079238-1871
Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) рассмотрел обращение и сообщает следующее.
Согласно [части 15 статьи 2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-2#p100032) и [части 2 статьи 70](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-70#p100697) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения возложены на лечащего врача. Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом. [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100033) назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов". Назначение и применение лекарственных препаратов в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) допускается по решению врачебной комиссии в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-502n#p100071) Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, в соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-494-2005#p100013) приказа Минздравсоцразвития России от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. В части указанного в обращении вопроса о принятии новых правил назначения и применения лекарственных препаратов по жизненным показаниям сообщаем, что функции нормативно-правового регулирования в сфере здравоохранения не относятся к полномочиям Росздравнадзора.
Одновременно сообщаем, что при установлении фактов нарушения прав граждан на лекарственное обеспечение Росздравнадзором принимаются меры в соответствии с законодательством Российской Федерации.