---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17-19096/13"
number: "17-19096/13"
issued_on: 2013-11-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-17-1909613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17-19096/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2013 N 17-19096/13

"О контроле качества препаратов, содержащих Декстрометорфан"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 ноября 2013 г. N 17-19096/13

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ДЕКСТРОМЕТОРФАН**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация ВОЗ о выявлении в Пакистане двух типов локально произведенного сиропа от кашля, содержащих в составе субстанцию Декстрометорфана, контамированную Левометорфаном, являющимся потенциальным опиоидным анальгетиком, которая получена от индийской компании "Кондускар Лабораториз (Konduskar Laboratories)".
<a id="p100006"></a>В Российской Федерации зарегистрированы лекарственные средства, в состав которых входит "Декстрометорфан": "Тофф Плюс" производства компании "Панацея Биотек Лтд." (Индия), "Терасил-Д" производства компании "Плетхико Фармасьютикалз Лтд." (Индия), "Гликодин" производства компании "Алембик Лимитед" (Индия), "Туссин плюс" производства компаний "Сагмел Инк." (США) и "Био-Фарм, Инк." (США), "Каффетин Колд" производства компании "Алкалоид АО" (Республика Македония), "Падевикс(R)" производства ТОО "Витале-ХД" (Эстония).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках государственного контроля качества лекарственных средств предлагает испытательным лабораториям (центрам) и органам по сертификации лекарственных средств учесть информацию ВОЗ и обеспечить проведение экспертизы качества по всем показателям нормативной документации в рамках процедуры подтверждения соответствия лекарственных средств в отношении перечисленных препаратов, в производстве которых использована указанная субстанция.
<a id="p100008"></a>О результатах экспертизы качества и регистрации деклараций о соответствии указанных лекарственных средств следует информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100010"></a>

---