--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-997/13" number: "16И-997/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-08-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-99713" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-997/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-997/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 августа 2013 г. N 16И-997/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 28 августа 2013 г. N 16И-997/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 14044912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0180412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Мульти-Фарма" (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 280912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Агапитова Л.М. (ул. Московская, д. 9, г. Малоярославец, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Акридилол(R), таблетки 6,25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 141212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | A399 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фита-Фарма" (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоЛек-М" (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоЛек-М" (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 610512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоЛек-М" (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоЛек-М" (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100045) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1481212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1951112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Юнит-Е" (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1701012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Юнит-Е" (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 16018112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 360113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл N 1, флаконы | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 501012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Центральная аптека" (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 171112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека на Красном камне" (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 060113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека на Красном камне" (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека на Красном камне" (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО "МО "Новая больница" (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16, уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100045) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2170 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО "МО "Новая больница" (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16, уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100045) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2183 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО "МО "Новая больница" (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Грудной эликсир, эликсир 25 мл, флаконы | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО "МО "Новая больница" (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Валосердин(R), капли для приема внутрь 15 мл N 1, фл.-кап., пач. карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 170113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО "МО "Новая больница" (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Доктор" (ул. Аэрофлотская, д. 5, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра) | Гастрофарм(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные, пач. карт. | Биовет АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 101112 | --- <*> По проверенным показателям. ---