Письмо Росздравнадзора от 28.08.2013 № 16И-997/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-997/13 от 28.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-997/13. 16И-997/13. 28.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-99713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 августа 2013 г. № 16И-997/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 14044912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0180412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Мульти-Фарма» (ул. Аксенова, д. 18а, г. Обнинск, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 280912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Агапитова Л.М. (ул. Московская, д. 9, г. Малоярославец, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Акридилол(R), таблетки 6,25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 141212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | A399 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фита-Фарма» (ул. Курчатова, д. 13, г. Обнинск, Калужская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоЛек-М» (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоЛек-М» (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 610512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоЛек-М» (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоЛек-М» (ул. Чистовича, д. 38, г. Малоярославец, Калужская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1481212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Симановского, д. 92а, г. Кострома, Костромская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (ул. Боровая, д. 10, пом. 75, г. Кострома, Костромская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Лысенко Т.М. (мкр. Черноречье, д. 29, г. Кострома, Костромская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1951112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1701012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Юнит-Е» (ул. Сулимова, д. 50, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 16018112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 360113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл № 1, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 501012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Центральная аптека» (пр. Ленина, д. 46, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека на Красном камне» (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 060113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека на Красном камне» (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека на Красном камне» (ул. Пархоменко, д. 130/39, г. Нижний Тагил, Свердловская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16, уп. яч. конт., пач. карт. <*> | Плетхико Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2170 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16, уп. яч. конт., пач. карт. <*> | Плетхико Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2183 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Грудной эликсир, эликсир 25 мл, флаконы | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Валосердин(R), капли для приема внутрь 15 мл № 1, фл.-кап., пач. карт. | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 170113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад Фармацевтического отдела ООО «МО „Новая больница“ (ул. Гурзуфская, д. 55, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Доктор» (ул. Аэрофлотская, д. 5, г. Сургут, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра) | Гастрофарм(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные, пач. карт. | Биовет АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 101112 |
<*> По проверенным показателям.