---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-996/13"
number: "16И-996/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-08-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-99613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-996/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-996/13

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 28 августа 2013 г. N 16И-996/13

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 28 августа 2013 г. N 16И-996/13**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>[N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КГБУЗ "ЦБ Локтевского района" (ул. Маяковского, д. 134, г. Горняк, Локтевский р-н, Алтайский край) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661212 |
| <a id="p100011"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "ЦБ Локтевского района" (ул. Маяковского, д. 134, г. Горняк, Локтевский р-н, Алтайский край) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1481212 |
| <a id="p100012"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Быстроистокская ЦРБ" (ул. Савельева, д. 50, с. Быстрый Исток, Алтайский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320812 |
| <a id="p100013"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Забайкальская ЦРБ" (ул. Красноармейская, д. 35а, пгт Забайкальск, Забайкальский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| <a id="p100014"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Доверие" (ул. К. Либкнехта, д. 54, пом. N 3, г. Бодайбо, Иркутская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120812 |
| <a id="p100015"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Яшма" (ул. Урицкого, д. 24, г. Бодайбо, Иркутская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14135412 |
| <a id="p100016"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Яшма" (ул. Урицкого, д. 24, г. Бодайбо, Иркутская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| <a id="p100017"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ "Иркутская областная психиатрическая больница N 2" (ул. Мелихова, д. 8А, д. Сосновый Бор, Иркутский р-н, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1071112 |
| <a id="p100018"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБЛПУ "Городская клиническая больница N 29" (пр. Советской Армии, д. 49, г. Новокузнецк, Кемеровская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 580812 |
| <a id="p100019"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сибирская Аптека" (ул. Щорса, д. 41, г. Красноярск, Красноярский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131212 |
| <a id="p100020"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сибирская Аптека" (ул. Щорса, д. 41, г. Красноярск, Красноярский край) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл фл.-кап., пач. карт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250313 |
| <a id="p100021"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400712 |
| <a id="p100022"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Компас" (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 181311 |
| <a id="p100023"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "МЕДИКС" (ул. Ленина, д. 24, пом. 122, г. Красноярск, Красноярский край) | Магния сульфат, порошок д/пригот. суспензии для приема внутрь 20 г, пакеты | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321112 |
| <a id="p100024"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "МЕДИКС" (ул. Ленина, д. 24, пом. 122, г. Красноярск, Красноярский край) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1711112 |
| <a id="p100025"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ориола" филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130612 |
| <a id="p100026"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ориола" филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 5 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150811 |
| <a id="p100027"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ориола" филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 561212 |
| <a id="p100028"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Первая помощь" (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14076012 |
| <a id="p100029"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Колосовская ЦРБ" (ул. Кирова, д. 119, с. Колосовка, Омская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661212 |
| <a id="p100030"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Колосовская ЦРБ" (ул. Кирова, д. 119, с. Колосовка, Омская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 211112 |
| <a id="p100031"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Юбилейная, д. 4, п. Онохой, Республика Бурятия) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 230512 |
| <a id="p100032"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сибирское здоровье" (ул. Комсомольская, д. 1, п. Онохой, Республика Бурятия) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 671212 |
| <a id="p100033"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ПРаДУС" (ул. Пирогова, д. 12, с. Новая Брянь, Республика Бурятия) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 471112 |
| <a id="p100034"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вилюй плюс" (ул. Каландарашвили, д. 21, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| <a id="p100035"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Москвитиной В.Н. (ул. Героя Егорова, д. 8, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 900912 |
| <a id="p100036"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ФФ "РОСЛЕК" (ул. Петровского, д. 8/1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 761011 |
| <a id="p100037"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ФФ "РОСЛЕК" (ул. Петровского, д. 8/1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| <a id="p100038"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) "Среднеколымская ЦРБ" (ул. Колесова, д. 4а, г. Среднеколымск, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 |
| <a id="p100039"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека N 27" (ул. Ленина, д. 46, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 790912 |
| <a id="p100040"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека N 27" (ул. Ленина, д. 46, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20113 |
| <a id="p100041"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Иванова К.А. (ул. Федора Попова, д. 13, к. 6, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| <a id="p100042"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Устинова Екатерина Афанасьевна (ул. Братьев Ксенофонтовых, д. 59, г. Покровск, Хангаласский р-н, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| <a id="p100043"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) "Хангаласская ЦРБ" (ул. Лукина, д. 50, г. Покровск, Хангаласский р-н, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320812 |
| <a id="p100044"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Ким Эльвиры Сергеевны (ул. Советская, д. 81, пом. 1-9, с. Бай-Хаак, Тандинский кожуун, Республика Тыва) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390113 |
| <a id="p100045"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14177612 |
| <a id="p100046"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ЛаиТа" (ул. Пушкина, д. 127, литера АА2, ком. N 6, пом. А2, г. Абакан, Республика Хакасия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1111112 |
| <a id="p100047"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Тлюняева Т.Н. (ул. Лебедева, д. 87, г. Томск, Томская область) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460311 |
| <a id="p100048"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье-фарм", аптека "Фиалка" (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 225411 |
| <a id="p100049"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье-фарм", аптека "Фиалка" (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 991112 |
| <a id="p100050"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье-фарм", аптека "Фиалка" (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 791011 |
| <a id="p100051"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье-фарм", аптека "Фиалка" (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1101112 |




<a id="p100052"></a>

---
