Письмо Росздравнадзора от 28.08.2013 № 16И-996/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-996/13 от 28.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.08.2013 N 16И-996/13. 16И-996/13. 28.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-99613
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 августа 2013 г. № 16И-996/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «ЦБ Локтевского района» (ул. Маяковского, д. 134, г. Горняк, Локтевский р-н, Алтайский край) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «ЦБ Локтевского района» (ул. Маяковского, д. 134, г. Горняк, Локтевский р-н, Алтайский край) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1481212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Быстроистокская ЦРБ» (ул. Савельева, д. 50, с. Быстрый Исток, Алтайский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Забайкальская ЦРБ» (ул. Красноармейская, д. 35а, пгт Забайкальск, Забайкальский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Доверие» (ул. К. Либкнехта, д. 54, пом. № 3, г. Бодайбо, Иркутская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Яшма» (ул. Урицкого, д. 24, г. Бодайбо, Иркутская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14135412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Яшма» (ул. Урицкого, д. 24, г. Бодайбо, Иркутская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ «Иркутская областная психиатрическая больница № 2» (ул. Мелихова, д. 8А, д. Сосновый Бор, Иркутский р-н, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1071112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБЛПУ «Городская клиническая больница № 29» (пр. Советской Армии, д. 49, г. Новокузнецк, Кемеровская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 580812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сибирская Аптека» (ул. Щорса, д. 41, г. Красноярск, Красноярский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сибирская Аптека» (ул. Щорса, д. 41, г. Красноярск, Красноярский край) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл фл.-кап., пач. карт. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компас» (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 181311 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МЕДИКС» (ул. Ленина, д. 24, пом. 122, г. Красноярск, Красноярский край) | Магния сульфат, порошок д/пригот. суспензии для приема внутрь 20 г, пакеты | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МЕДИКС» (ул. Ленина, д. 24, пом. 122, г. Красноярск, Красноярский край) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1711112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ориола» филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ориола» филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 5 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ориола» филиал в г. Новосибирске (ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 561212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14076012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО «Колосовская ЦРБ» (ул. Кирова, д. 119, с. Колосовка, Омская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 661212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО «Колосовская ЦРБ» (ул. Кирова, д. 119, с. Колосовка, Омская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 211112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Юбилейная, д. 4, п. Онохой, Республика Бурятия) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 230512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сибирское здоровье» (ул. Комсомольская, д. 1, п. Онохой, Республика Бурятия) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 671212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ПРаДУС» (ул. Пирогова, д. 12, с. Новая Брянь, Республика Бурятия) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 471112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вилюй плюс» (ул. Каландарашвили, д. 21, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Москвитиной В.Н. (ул. Героя Егорова, д. 8, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 900912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ФФ «РОСЛЕК» (ул. Петровского, д. 8/1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 761011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ФФ «РОСЛЕК» (ул. Петровского, д. 8/1, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) «Среднеколымская ЦРБ» (ул. Колесова, д. 4а, г. Среднеколымск, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека № 27» (ул. Ленина, д. 46, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 790912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека № 27» (ул. Ленина, д. 46, с. Борогонцы, Усть-Алданский р-н, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Иванова К.А. (ул. Федора Попова, д. 13, к. 6, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Устинова Екатерина Афанасьевна (ул. Братьев Ксенофонтовых, д. 59, г. Покровск, Хангаласский р-н, Республика Саха (Якутия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) «Хангаласская ЦРБ» (ул. Лукина, д. 50, г. Покровск, Хангаласский р-н, Республика Саха (Якутия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Ким Эльвиры Сергеевны (ул. Советская, д. 81, пом. 1-9, с. Бай-Хаак, Тандинский кожуун, Республика Тыва) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 14177612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ЛаиТа» (ул. Пушкина, д. 127, литера АА2, ком. № 6, пом. А2, г. Абакан, Республика Хакасия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1111112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Тлюняева Т.Н. (ул. Лебедева, д. 87, г. Томск, Томская область) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460311 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 225411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 991112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 791011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1101112 |