--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2013 N 16И-988/13" number: "16И-988/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-08-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-98813" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2013 N 16И-988/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2013 N 16И-988/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 26 августа 2013 г. N 16И-988/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 августа 2013 г. N 16И-988/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | ОАО "Фармасинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1911112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Фтизопирам(R), таблетки 100 шт., банки полимерные | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Фтизоэтам(R), таблетки 150 мг + 400 мг 100 шт., банки полимерные | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | ПАСК(R), таблетки, покрытые киш.-раств. об., 1000 мг 500 шт., банки полимерные | ОАО "Фармасинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 600612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Резонизат(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 31210 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Пиразинамид, таблетки 500 мг 100 шт., банки полимерные | ОАО "Фармасинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1600912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Левотек, таблетки п/пл/о 250 мг N 10, упаковки ячейковые контурные | Протекх Биосистемс Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | LVT-1107 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 0,1 г, 15 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 3640812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Брянский областной противотуберкулезный диспансер" (пр. Станке Димитрова, д. 80, г. Брянск, Брянская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 731012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1911212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Цитрамон-ЛекТ, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 320213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 090312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 40113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 10/14/2028 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Мукалтин-ЛекТ, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, уп. безъяч. конт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1720313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 551112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10, уп. безъяч. конт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2311012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Омега" (ул. Советская, д. 36, г. Кирсанов, Тамбовская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | A399 | ---