--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-978/13" number: "16И-978/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-08-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-97813" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-978/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-978/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 22 августа 2013 г. N 16И-978/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 22 августа 2013 г. N 16И-978/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 531112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Диазолин, таблетки 100 мг N 10, упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская ОКБ" (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл N 5, ампулы, пач. карт. | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | SA1263016 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 171011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Поволжье-Фарм" (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 050512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Поволжье-Фарм" (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Поволжье-Фарм" (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 440312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МБУЗ "Абдулинская ЦРБ" (ул. Советская, д. 183, г. Абдулино, Оренбургская область) | альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2771012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МБУЗ "Абдулинская ЦРБ" (ул. Советская, д. 183, г. Абдулино, Оренбургская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 240912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ГАУЗ "Оренбургская ОКБ N 2" (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, N 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ "ГБ N 3" (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Селена" (1-ый Бойный пер., д. 9, г. Пермь, Пермский край) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100060) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1471212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Велс" (ул. Дружбы, д. 23, г. Пермь, Пермский край) | Аллохол, таблетки п/о 25 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 201112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Селена" (1-ый Бойный пер., д. 9, г. Пермь, Пермский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП "ЦРА N 125" (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 601212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Боярышника настойка, 25 мл, флаконы т/ст. N 1, пач. карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 281012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Авиценна" (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Авиценна" (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Витадар" (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 771112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Витадар" (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 221112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Плутон" (ул. Советская, д. 50, с. Кемля, Ичалковский р-н, Республика Мордовия) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100060) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1341112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 155, пос. Ромоданово, Ромодановский р-н, Республика Мордовия) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 641212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | А328 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Плутон" (ул. Советская, д. 50, с. Кемля, Ичалковский р-н, Республика Мордовия) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 091012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Козлова О.А. (ул. Пролетарская, д. 46, г. Саранск, Республика Мордовия) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 290412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Козлова О.А. (ул. Пролетарская, д. 46, г. Саранск, Республика Мордовия) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ "Ковылкинская ЦРБ" (ул. Гагарина, д. 33, г. Ковылкино, Республика Мордовия) | Ампициллин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 500 мг, флаконы | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Камиль" (пр-т Строителей, Больничный городок, г. Альметьевск, Республика Татарстан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Аптечная сеть "Южный Урал" (ул. Мавлютова, д. 45, г. Казань, Республика Татарстан) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоМед 63" (ул. Димитрова, д. 25, г. Самара, Самарская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | А363 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоМед 63" (ул. Гагарина, д. 157/8а, г. Самара, Самарская область) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 220912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоМед 63" (ул. Московское шоссе, д. 28, г. Самара, Самарская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | А362 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кардио" (пр. им. 50 лет Октября, д. 34/56, г. Саратов, Саратовская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 381212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Центральная Можгинская аптека" (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | А268 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Июльская участковая больница" (пер. Аптечный, д. 21, с. Июльское, Воткинский р-н, Удмуртская Республика) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Июльская участковая больница" (пер. Аптечный, д. 21, с. Июльское, Воткинский р-н, Удмуртская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 520812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Майнская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Майнская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Майнская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Майнская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110911 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова" (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Гамма-7" (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2581212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Гамма-7" (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 441112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Республиканский клинический онкологический диспансер" (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280612 | --- <*> По проверенным показателям. ---