Письмо Росздравнадзора от 22.08.2013 № 16И-978/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-978/13 от 22.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-978/13. 16И-978/13. 22.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-97813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 августа 2013 г. № 16И-978/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 531112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская инфекционная клиническая больница» (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Диазолин, таблетки 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская ОКБ» (ул. Воровского, д. 42, г. Киров, Кировская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл № 5, ампулы, пач. карт. | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | SA1263016 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 171011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» (ул. Пугачева, д. 45, г. Мураши, Кировская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Поволжье-Фарм» (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 050512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Поволжье-Фарм» (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Поволжье-Фарм» (ул. Талалушкина, д. 14, г. Кстово, Нижегородская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 440312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МБУЗ «Абдулинская ЦРБ» (ул. Советская, д. 183, г. Абдулино, Оренбургская область) | альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2771012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МБУЗ «Абдулинская ЦРБ» (ул. Советская, д. 183, г. Абдулино, Оренбургская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 240912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ГАУЗ «Оренбургская ОКБ № 2» (ул. Невельская/ул. Терешковой/ул. Орская, № 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ «ГБ № 3» (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Селена» (1-ый Бойный пер., д. 9, г. Пермь, Пермский край) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1471212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Велс» (ул. Дружбы, д. 23, г. Пермь, Пермский край) | Аллохол, таблетки п/о 25 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 201112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Селена» (1-ый Бойный пер., д. 9, г. Пермь, Пермский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП «ЦРА № 125» (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 601212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармэкс» (ул. Р. Зорге, д. 13/ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Боярышника настойка, 25 мл, флаконы т/ст. № 1, пач. карт. | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Авиценна» (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Авиценна» (ул. Ленина, д. 42, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Витадар» (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 771112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Витадар» (ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 221112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Плутон» (ул. Советская, д. 50, с. Кемля, Ичалковский р-н, Республика Мордовия) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1341112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 155, пос. Ромоданово, Ромодановский р-н, Республика Мордовия) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 641212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А328 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Плутон» (ул. Советская, д. 50, с. Кемля, Ичалковский р-н, Республика Мордовия) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 091012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Козлова О.А. (ул. Пролетарская, д. 46, г. Саранск, Республика Мордовия) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 290412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Козлова О.А. (ул. Пролетарская, д. 46, г. Саранск, Республика Мордовия) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Ковылкинская ЦРБ» (ул. Гагарина, д. 33, г. Ковылкино, Республика Мордовия) | Ампициллин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 500 мг, флаконы | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Камиль» (пр-т Строителей, Больничный городок, г. Альметьевск, Республика Татарстан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 761112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Аптечная сеть „Южный Урал“ (ул. Мавлютова, д. 45, г. Казань, Республика Татарстан)» | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоМед 63» (ул. Димитрова, д. 25, г. Самара, Самарская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А363 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоМед 63» (ул. Гагарина, д. 157/8а, г. Самара, Самарская область) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 220912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоМед 63» (ул. Московское шоссе, д. 28, г. Самара, Самарская область) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А362 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кардио» (пр. им. 50 лет Октября, д. 34/56, г. Саратов, Саратовская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 381212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Центральная Можгинская аптека» (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Маалокс(R), таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | А268 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Июльская участковая больница» (пер. Аптечный, д. 21, с. Июльское, Воткинский р-н, Удмуртская Республика) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Июльская участковая больница» (пер. Аптечный, д. 21, с. Июльское, Воткинский р-н, Удмуртская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 520812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Майнская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Майнская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Майнская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Майнская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 1, пгт Майна, Майнский р-н, Ульяновская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова» (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гамма-7» (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гамма-7» (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280612 |
<*> По проверенным показателям.