Письмо Росздравнадзора от 22.08.2013 № 16И-973/13

«Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 августа 2013 г. № 16И-973/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «БАЙЕР» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов в связи с выявлением трещин в дозирующей помпе (распылителе) флаконов:

• «Назол, спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распыляющим устройством (1), пачки картонные» серий 2Н0004, 2К0002 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США;
• «Назол Адванс, спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 2К0009 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США;
• «Назол Аква, спрей назальный 0,65% 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 3С0013, 3С0014 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/«Сагмел Инк», США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---