Письмо Росздравнадзора от 01.08.2013 № 16И-863/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-863/13. 16И-863/13. 01.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-86313
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 августа 2013 г. № 16И-863/13
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат терапевтический для нормализации углеводного и жирового обмена и профилактики сосудистых и неврологических нарушений „ИНСУМОЛЬ“ (Парацельс-М)», производства ООО «ДИАЛОГ ЭНИО», Россия (г. Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18).
Одновременно сообщаем, что в отношении указанного изделия не действует регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, выданное на медицинское изделие «Аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ-„Парацельс-М“ по ТУ 9444-001-77332876-2007», производства ООО «ДИАЛОГ ЭНИО», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.