---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13"
number: "16И-861/13"
issued_on: 2013-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-86113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2013 г. N 16И-861/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт.", страна производства КНР, произведено по заказу ООО "МП-Сервис", г. Санкт-Петербург;
- <a id="p100007"></a>"Маски для лица хирургические, трехслойные на резинках, производства фирмы Shaoxing Fuqing Health Products Co. Ltd", Китай;
- <a id="p100008"></a>"Противопролежневая система EasyAiR матрац 250 E", производитель не указан.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---