--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-860/13" number: "16И-860/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-08-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-86013" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-860/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-860/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 1 августа 2013 г. N 16И-860/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 августа 2013 г. N 16И-860/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100057) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2421012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Эритромицин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100057) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 011012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 781212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3971212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1061012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1910812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 003022012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Горицвет" (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 331012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Горицвет" (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Мир" (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100057) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2020912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Мир" (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лоран" (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский округ, г. Краснодар) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 040213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП КК "Кубаньфармация" (ул. Постовая, д. 18, г. Краснодар, Краснодарский край) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230610 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО "Адис" (Промышленный пр-д, д. 8В, г. Долгопрудный, Московская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. [<*>](#p100057) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО "ПМ-Фарма" (17 проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5, г. Москва) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | A3023 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФГБУ "МНИИ педиатрии и детской хирургии" МЗ России (ул. Талдомская, д. 2, г. Москва) | Декстроза моногидрат, субстанция - порошок [<*>](#p100057) | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20120704 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО "Адис" (Промышленный пр-д, д. 8В, г. Долгопрудный, Московская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Аптека" (ул. Ленина, д. 27, п. Тульский, Майкопский р-н, Республика Адыгея) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации" (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Вазелин, мазь для наружного применения 25 г N 1, банки темного стекла [<*>](#p100057) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "СБ ФАРМ" (ул. Гагарина, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Городские аптеки" (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120311 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Городские аптеки" (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "СБ ФАРМ" (ул. Гагарина, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05082011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации" (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармтехнологии" (ул. Буденного, д. 7А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Кагоцел(R), таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100057) | ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1150213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК "Ики-Бурульская ЦРБ" (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 561112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК "Ики-Бурульская ЦРБ" (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК "Ики-Бурульская ЦРБ" (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 890712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК "Ики-Бурульская ЦРБ" (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2731212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Яшалтинский филиал аптеки N 4 (ул. Петровского, д. 99, г. Яшалта, Республика Калмыкия) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Городовиковский филиал аптеки N 5 (ул. Садовая, д. 8, г. Городовиковск, Республика Калмыкия) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Аптека N 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2461112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Аптека N 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Аптека N 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 590213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Велиос" (ул. Подтелкова, д. 76, г. Каменск-Шахтинский, Ростовская область) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100057) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Никулина Е.В. (ул. Орбитальная, д. 50, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 891212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Никулина Е.В. (ул. Орбитальная, д. 50, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100057) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 070113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. [<*>](#p100057) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пентоксифиллин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 591011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пустырника настойка, 25 мл N 1, флаконы | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Азова" (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 501211 | --- <*> По проверенным показателям. ---