Письмо Росздравнадзора от 01.08.2013 № 16И-860/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-860/13 от 01.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-860/13. 16И-860/13. 01.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-86013
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 августа 2013 г. № 16И-860/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2421012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Эритромицин-ЛекТ, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 011012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 781212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3971212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1061012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1910812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 003022012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Иванова Н.М. (ул. Н. Островского, д. 142, литер А, г. Астрахань, Астраханская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 060213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Горицвет» (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 331012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Горицвет» (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) | Изониазид, таблетки 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2020912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лоран» (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский округ, г. Краснодар) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 040213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП КК «Кубаньфармация» (ул. Постовая, д. 18, г. Краснодар, Краснодарский край) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230610 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «Адис» (Промышленный пр-д, д. 8В, г. Долгопрудный, Московская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «ПМ-Фарма» (17 проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5, г. Москва) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | A3023 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФГБУ «МНИИ педиатрии и детской хирургии» МЗ России (ул. Талдомская, д. 2, г. Москва) | Декстроза моногидрат, субстанция — порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20120704 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «Адис» (Промышленный пр-д, д. 8В, г. Долгопрудный, Московская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Аптека» (ул. Ленина, д. 27, п. Тульский, Майкопский р-н, Республика Адыгея) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Канонфарма продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации» (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Вазелин, мазь для наружного применения 25 г № 1, банки темного стекла <*> | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СБ ФАРМ» (ул. Гагарина, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Городские аптеки» (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120311 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Городские аптеки» (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СБ ФАРМ» (ул. Гагарина, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05082011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации» (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармтехнологии» (ул. Буденного, д. 7А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Кагоцел(R), таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1150213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК «Ики-Бурульская ЦРБ» (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК «Ики-Бурульская ЦРБ» (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 130212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК «Ики-Бурульская ЦРБ» (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 890712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ РК «Ики-Бурульская ЦРБ» (ул. Шовканова, д. 44а, п. Ики-Бурул, Республика Калмыкия) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2731212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Яшалтинский филиал аптеки № 4 (ул. Петровского, д. 99, г. Яшалта, Республика Калмыкия) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Городовиковский филиал аптеки № 5 (ул. Садовая, д. 8, г. Городовиковск, Республика Калмыкия) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Аптека № 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2461112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Аптека № 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Метопролол-Акри(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Аптека № 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 590213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Велиос» (ул. Подтелкова, д. 76, г. Каменск-Шахтинский, Ростовская область) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Никулина Е.В. (ул. Орбитальная, д. 50, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 891212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Никулина Е.В. (ул. Орбитальная, д. 50, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 070113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. <*> | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 50712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка полимерн., пач. карт. | ЗАО «Северная звезда» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пентоксифиллин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 591011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Пустырника настойка, 25 мл № 1, флаконы | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 501211 |
<*> По проверенным показателям.