Письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 № 16И-854/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 июля 2013 г. № 16И-854/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии S0042, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Турецкой Республики.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---