Письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 № 16И-852/13

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 июля 2013 г. № 16И-852/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 31.05.2013 № 484/13	ФГУ «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	Цефтазидим-АКОС, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г, фл., пач. карт	ОАО «Синтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	100213
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 31.05.2013 № 484/13	ФГУ «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	Ванкорус(R), лиофилизат д/приг. р-ра для инфузий 1 г, фл., пач. карт	ОАО «Синтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	90812
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 31.05.2013 № 484/13	ФГУ «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	Ванкорус(R), лиофилизат д/приг. р-ра для инфузий 500 мг, фл., пач. карт	ОАО «Синтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	40412
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 31.05.2013 № 484/13	ФГУ «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	Ванкомицин-Тева, лиофилизат д/приг. р-ра для инфузий 500 мг, фл., пач. карт.	Тева Фармацевтические предприятия Лтд, завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко.Лтд.	Венгрия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0750912
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 31.05.2013 № 484/13	ФГУ «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации	Ванкомицин-Тева, лиофилизат д/приг. р-ра для инфузий 1000 мг, фл., пач. карт.	Тева Фармацевтические предприятия Лтд, завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко.Лтд.	Венгрия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	4450612
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Бензилпенициллина натриевая соль, порошок д/приг. р-ра д/ин 1000000 ЕД, фл. (50), кор. карт.	ОАО «Биохимик»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	400910
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Цефтриакон Эльфа, порошок д/приг. р-ра д/в/м и в/в/вв 1 г, фл. (50), кор. карт, (д/стационаров)	Эльфа Лабораториз	Индия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	REIC12001
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Цефазолин, порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м/вв 1,0 г, фл. (50), кор. карт. (д/стационаров)	ООО «Компания „ДЕКО“»	Россия	000 «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	80213
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Амикацин, порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м/вв 500 мг, фл. 10 мл (50), кор. карт. (д/стационара)	ОАО «Синтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	591011
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Ампициллин, порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м/вв 1000 мг, фл. (50), кор. карт. (д/стационара)	ОАО «Синтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	160213
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 30.05.2013 № 477/13	Аптека ГБУ «Городская клиническая больница № 54»	Цефотаксим Эльфа, порошок д/приг. р-ра д/в/в и в/м/вв 1 г, фл. (50), кор. карт. (д/стационаров)	Эльфа Лабораториз	Индия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	IPNL-2003
Письмо Росздравнадзора от 30.05.2013 № 16-7757/13	ООО «Рузфарма»	Цефтриаксон, порошок д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг 10 мл, фл. (50), кор. карт (для стационаров)	ООО «Рузфарма»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	540612, 050113
Письмо Росздравнадзора от 30.05.2013 № 16-7759/13	ОАО «Биосинтез»	Цефазолин, порошок д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1,0 г, фл. (50), кор. карт.	ОАО «Биосинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	10213

---