--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-851/13" number: "16И-851/13" issued_on: 2013-07-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-85113" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-851/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-851/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 31 июля 2013 г. N 16И-851/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 31 июля 2013 г. N 16И-851/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл N 5, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1361211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 971111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1601112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Кузьмиярский психоневрологический интернат" (ул. Центральная, д. 17, п. Кузьмияр, Воротынский р-н, Нижегородская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 25 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 640312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Кузьмиярский психоневрологический интернат" (ул. Центральная, д. 17, п. Кузьмияр, Воротынский р-н, Нижегородская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Шарангская ЦРБ" (ул. Медицинская, д. 1, рп Шаранга, Нижегородская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 25 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1570912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ "ГБ N 3" (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 217112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ "ГБ N 3" (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ "ГБ N 3" (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сигма-Фарм" (пр. Строителей, д. 20а, г. Пенза, Пензенская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 090113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Лебедева Любовь Александровна (ул. Советская, д. 34, г. Чайковский, Пермский край) | Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы пластиковые N 10, пач. карт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 150812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сихат" (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 80712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сихат" (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 401112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 391112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Миляш" (ул. Пушкина, д. 11, с. Языково, Благоварский р-н, Республика Башкортостан) | Пектусин М, таблетки для рассасывания N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 471012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Миляш" (ул. Пушкина, д. 11, с. Языково, Благоварский р-н, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО "Фармпроект" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр. Ленина, д. 16а, г. Ишимбай, Республика Башкортостан) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1661212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Башмедфарм" (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2181012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Башмедфарм" (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2241112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100049) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1700712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 490412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ "Ковылкинская ЦРБ" (ул. Гагарина, д. 33, г. Ковылкино, Республика Мордовия) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Аптечная сеть "Южный Урал" (ул. Мавлютова, д. 45, г. Казань, Республика Татарстан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1750912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Тополь" (Московское шоссе, д. 185А, г. Самара, Самарская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2731212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Артем-555" (ул. им. Чапаева В.И., д. 99/109, г. Саратов, Саратовская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100049) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1930912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ СО "Аткарская ЦРБ" (ул. Вали Макеевой, д. 23, г. Аткарск, Саратовская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160411 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аткарская психиатрическая больница" (ул. им. Горького, д. 43, г. Аткарск, Саратовская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 711211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Эконом" (ул. им. Рогожина В.А., д. 20/87, г. Саратов, Саратовская область) | Рениприл(R), таблетки 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 81112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Центральная Можгинская аптека" (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Сарапульская городская инфекционная больница" (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120401 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Сарапульская городская инфекционная больница" (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120605 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Сарапульская городская инфекционная больница" (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения 10 мл 100 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120301 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская клиническая больница N 1 (Перинатальный центр)", (пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1960812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская клиническая больница N 1 (Перинатальный центр)", (пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Гентамицина сульфат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110503 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова" (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл N 5, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1451211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Республиканский клинический онкологический диспансер" (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 191210 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Республиканский клинический онкологический диспансер" (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1721212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Первая фармацевтическая фирма" (пр. Тракторостроителей, д. 18, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., ул. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1540812 | --- <*> По проверенным показателям. ---