Письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 № 16И-851/13
№ 16И-851/13 от 31.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-851/13. 16И-851/13. 31.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-85113
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 июля 2013 г. № 16И-851/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская инфекционная клиническая больница» (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл № 5, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1361211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская инфекционная клиническая больница» (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 971111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ «Кировская инфекционная клиническая больница» (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1601112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Кузьмиярский психоневрологический интернат» (ул. Центральная, д. 17, п. Кузьмияр, Воротынский р-н, Нижегородская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 25 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 640312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Кузьмиярский психоневрологический интернат» (ул. Центральная, д. 17, п. Кузьмияр, Воротынский р-н, Нижегородская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Шарангская ЦРБ» (ул. Медицинская, д. 1, рп Шаранга, Нижегородская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 25 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1570912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ «ГБ № 3» (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 217112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ «ГБ № 3» (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ «ГБ № 3» (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сигма-Фарм» (пр. Строителей, д. 20а, г. Пенза, Пензенская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Лебедева Любовь Александровна (ул. Советская, д. 34, г. Чайковский, Пермский край) | Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы пластиковые № 10, пач. карт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 150812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сихат» (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 80712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сихат» (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 401112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармэкс» (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Миляш» (ул. Пушкина, д. 11, с. Языково, Благоварский р-н, Республика Башкортостан) | Пектусин М, таблетки для рассасывания № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 471012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Миляш» (ул. Пушкина, д. 11, с. Языково, Благоварский р-н, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО «Фармпроект» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ЛеММ-ЭМЭС» (пр. Ленина, д. 16а, г. Ишимбай, Республика Башкортостан) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1661212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Башмедфарм» (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2181012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Башмедфарм» (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1700712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 490412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Ковылкинская ЦРБ» (ул. Гагарина, д. 33, г. Ковылкино, Республика Мордовия) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Аптечная сеть „Южный Урал“ (ул. Мавлютова, д. 45, г. Казань, Республика Татарстан)» | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1750912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Тополь» (Московское шоссе, д. 185А, г. Самара, Самарская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2731212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Артем-555» (ул. им. Чапаева В.И., д. 99/109, г. Саратов, Саратовская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ СО «Аткарская ЦРБ» (ул. Вали Макеевой, д. 23, г. Аткарск, Саратовская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» (ул. им. Горького, д. 43, г. Аткарск, Саратовская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 711211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Эконом» (ул. им. Рогожина В.А., д. 20/87, г. Саратов, Саратовская область) | Рениприл(R), таблетки 20 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Центральная Можгинская аптека» (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Сарапульская городская инфекционная больница» (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120401 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Сарапульская городская инфекционная больница» (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120605 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Сарапульская городская инфекционная больница» (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения 10 мл 100 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120301 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская клиническая больница № 1 (Перинатальный центр)», (пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1960812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская клиническая больница № 1 (Перинатальный центр)», (пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Гентамицина сульфат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 40 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110503 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова» (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Диклофенак-АКОС(R), раствор для в/м введения 3 мл 25 мг/мл № 5, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1451211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 191210 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» (ул. Гладкова, д. 23, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1721212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Первая фармацевтическая фирма» (пр. Тракторостроителей, д. 18, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., ул. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1540812 |
<*> По проверенным показателям.