--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-839/13" number: "16И-839/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-83913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-839/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-839/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 30 июля 2013 г. N 16И-839/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 30 июля 2013 г. N 16И-839/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100045) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2331012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 300912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 240212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Хорошева" (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Лазикс(R), таблетки 40 мг 15 шт., уп. безъяч. конт. (3), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020536 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Хорошева" (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Мексикор(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 371212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Хорошева" (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Предуктал(R) МВ, таблетки с модифицир. высвоб. п/пл/о 35 мг 30 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 790712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Хорошева" (ул. Октябрьская, д. 2А, пос. Горшечное, Курская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 14179512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Хорошева" (ул. Октябрьская, д. 2А, пос. Горшечное, Курская область) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 251212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ "Областная наркологическая больница" комитета здравоохранения Курской области (ул. Дружининская, д. 2, г. Курск, Курская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 640912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ "Областная наркологическая больница" комитета здравоохранения Курской области (ул. Дружининская, д. 2, г. Курск, Курская область) | Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл 95%, флаконы | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 31052011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ "Советская ЦРБ" комитета здравоохранения Курской области (ул. Мирная, д. 1, п. Кшенский, Советский р-н, Курская область) | Мексикор(R), раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 170512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 301112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 140313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 91112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 301512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2581212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1220912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2411112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 771011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2880812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Льна семена, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/14/2031 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 61112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Пиперазина адипинат, таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 090113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 231112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1671212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Боярышника плоды, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 080113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2171012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекос" (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 530213 | --- <*> По проверенным показателям. ---