Письмо Росздравнадзора от 30.07.2013 № 16И-839/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-839/13 от 30.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-839/13. 16И-839/13. 30.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-83913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2013 г. № 16И-839/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2331012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 300912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Шабанов А.Н. (Первомайский пер., д. 2ж, пос. Горшечное, Курская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 240212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Хорошева» (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Лазикс(R), таблетки 40 мг 15 шт., уп. безъяч. конт. (3), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 020536 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Хорошева» (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Мексикор(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 371212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Хорошева» (Первомайский пер., д. 5а, пос. Горшечное, Курская область) | Предуктал(R) МВ, таблетки с модифицир. высвоб. п/пл/о 35 мг 30 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Сердикс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 790712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Хорошева» (ул. Октябрьская, д. 2А, пос. Горшечное, Курская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 14179512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Хорошева» (ул. Октябрьская, д. 2А, пос. Горшечное, Курская область) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 251212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ «Областная наркологическая больница» комитета здравоохранения Курской области (ул. Дружининская, д. 2, г. Курск, Курская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 640912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ «Областная наркологическая больница» комитета здравоохранения Курской области (ул. Дружининская, д. 2, г. Курск, Курская область) | Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл 95%, флаконы | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 31052011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОБУЗ «Советская ЦРБ» комитета здравоохранения Курской области (ул. Мирная, д. 1, п. Кшенский, Советский р-н, Курская область) | Мексикор(R), раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ФГУП «Государственный завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 170512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 301112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 140313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Каптоприл, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 91112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 301512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1220912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2411112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 771011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., уп. яч. конт. (8), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2880812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Льна семена, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 010512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] № 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 10/14/2031 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 61112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Пиперазина адипинат, таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | АО Софарма | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 80113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1671212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Боярышника плоды, сырье растительное 50 г, пачки картонные | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 010113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 080113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2171012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекос» (ул. Пролетарская, д. 16А, г. Скопин, Рязанская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 530213 |
<*> По проверенным показателям.