---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-837/13"
number: "16И-837/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-83713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-837/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-837/13

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 30 июля 2013 г. N 16И-837/13

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 30 июля 2013 г. N 16И-837/13**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>[N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. В. Максимовой, д. 5, г. Бийск, Алтайский край) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290812 |
| <a id="p100011"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Краевой психоневрологический детский санаторий" (ул. Юрина, д. 172, г. Барнаул, Алтайский край) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390911 |
| <a id="p100012"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "ГБ им. Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск" (ул. Ударника, д. 12/6, г. Новоалтайск, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430412 |
| <a id="p100013"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФАРМАСЕРВИС" (ул. Петра Сухова, д. 13, г. Барнаул, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1151112 |
| <a id="p100014"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФАРМАСЕРВИС" (ул. Малахова, д. 51, г. Барнаул, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 810612 |
| <a id="p100015"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ТПК "РУСИЧИ" (ул. Трилиссера, д. 57А, г. Иркутск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80113 |
| <a id="p100016"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Нижнеудинская ЦРБ" (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40712 |
| <a id="p100017"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Гарантия Фармацевтика" (6 мкр., д. 9, г. Ангарск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 950812 |
| <a id="p100018"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО "Иркутский государственный медицинский университет" МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 680512 |
| <a id="p100019"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30912 |
| <a id="p100020"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290912 |
| <a id="p100021"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B200360 |
| <a id="p100022"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20212 |
| <a id="p100023"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Компас" (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 331112 |
| <a id="p100024"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Компас" (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 590912 |
| <a id="p100025"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО МПВФ "САН-ДЕНТ" (ул. Александра Матросова, д. 11, пом. N 78, г. Красноярск, Красноярский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 620612 |
| <a id="p100026"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Кузнецова Виктора Гавриловича (ул. Юности, д. 14, г. Красноярск, Красноярский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1161112 |
| <a id="p100027"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО Техноторговый центр "Изумруд" (ул. Добролюбова, д. 14, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% N 1, флакон-капельницы | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110213 |
| <a id="p100028"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Викон" (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО "Лекарь" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 03012013 |
| <a id="p100029"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 651111 |
| <a id="p100030"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1721112 |
| <a id="p100031"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 380912 |
| <a id="p100032"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Зодак(R), капли для приема внутрь 20 мл 10 мг/мл N 1, фл.-кап. т/ст., пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3180912 |
| <a id="p100033"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 901112 |
| <a id="p100034"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА-Интернейшнл-Омск" (ул. Окружная дорога, д. 15, г. Омск, Омская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202579 |
| <a id="p100035"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по РБ" (ул. Ключевская, д. 31, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460712 |
| <a id="p100036"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 301012 |
| <a id="p100037"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310612 |
| <a id="p100038"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | IIX2240 |
| <a id="p100039"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "МедиаФармГрупп" (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 331111 |
| <a id="p100040"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "МедиаФармГрупп" (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 590912 |
| <a id="p100041"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202333 |
| <a id="p100042"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Потылицина Виктория Михайловна (ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 91н, г. Абакан, Республика Хакасия) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 930812 |
| <a id="p100043"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160612 |
| <a id="p100044"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531112 |
| <a id="p100045"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202750 |
| <a id="p100046"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Цитрамон П, таблетки N 6, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460411 |
| <a id="p100047"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330612 |
| <a id="p100048"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202742 |
| <a id="p100049"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 41212 |
| <a id="p100050"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80113 |
| <a id="p100051"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Риностоп(R), капли назальные 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 090812 |




<a id="p100052"></a>

---