Письмо Росздравнадзора от 30.07.2013 № 16И-837/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-837/13 от 30.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-837/13. 16И-837/13. 30.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-83713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2013 г. № 16И-837/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Атриум» (ул. В. Максимовой, д. 5, г. Бийск, Алтайский край) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Краевой психоневрологический детский санаторий» (ул. Юрина, д. 172, г. Барнаул, Алтайский край) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «ГБ им. Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск» (ул. Ударника, д. 12/6, г. Новоалтайск, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФАРМАСЕРВИС» (ул. Петра Сухова, д. 13, г. Барнаул, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1151112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФАРМАСЕРВИС» (ул. Малахова, д. 51, г. Барнаул, Алтайский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 810612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ТПК «РУСИЧИ» (ул. Трилиссера, д. 57А, г. Иркутск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Нижнеудинская ЦРБ» (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гарантия Фармацевтика» (6 мкр., д. 9, г. Ангарск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 950812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 680512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B200360 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компас» (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компас» (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 590912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО МПВФ «САН-ДЕНТ» (ул. Александра Матросова, д. 11, пом. № 78, г. Красноярск, Красноярский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 620612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Кузнецова Виктора Гавриловича (ул. Юности, д. 14, г. Красноярск, Красноярский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1161112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО Техноторговый центр «Изумруд» (ул. Добролюбова, д. 14, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1, флакон-капельницы | ООО «ДАВ Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО «Лекарь» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 03012013 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 651111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1721112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 380912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Зодак(R), капли для приема внутрь 20 мл 10 мг/мл № 1, фл.-кап. т/ст., пач. карт. | Зентива а.с. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3180912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 901112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА-Интернейшнл-Омск» (ул. Окружная дорога, д. 15, г. Омск, Омская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202579 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по РБ» (ул. Ключевская, д. 31, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 301012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | IIX2240 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МедиаФармГрупп» (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 331111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МедиаФармГрупп» (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 590912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202333 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Потылицина Виктория Михайловна (ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 91н, г. Абакан, Республика Хакасия) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 930812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202750 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Цитрамон П, таблетки № 6, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 460411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B202742 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 41212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Риностоп(R), капли назальные 10 мл 0,05% № 1 (флакон-капельницы полимерные) | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (Красноярский филиал)» | 090812 |