---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-834/13"
number: "16И-834/13"
issued_on: 2013-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-83413"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-834/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-834/13

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 июля 2013 г. N 16И-834/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компания-производитель "Becton Dickinson and Company" (BD) осуществляет отзыв из обращения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>шприц Plastipak 50 мл (каталожный номер 300865, партия/лот 1304217); регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08974 от 03.02.2011, в связи с выявленным дефектом (вмятины/углубления) на цилиндре шприца. Данный дефект может привести к подтеканию через стопорное кольцо шприца.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов обращайтесь в компанию-производитель к начальнику отдела регистрации и сертификации Мазуровой Н.В. по тел: +7(495)775-85-82 или по электронной почте: Natalia_MAZUROVA@europe.bd.com.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---