---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-829/13"
number: "16И-829/13"
issued_on: 2013-07-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-82913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-829/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2013 N 16И-829/13

"О выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 июля 2013 г. N 16И-829/13

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) о выявлении лекарственного средства "Актовегин(R), концентрат субстанция-раствор" серии 10784504 производства "Никомед Австрия ГмбХ", Австрия, не отвечающего требованиям нормативного документа П N015228/01-240409 по показателям: "Токсичность", "Содержание веществ депрессорного действия", в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Московская область).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных из нее.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного средства и лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства и производителям лекарственных препаратов, изготовленных из данной фармацевтической субстанции, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителям информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---