--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2013 N 16И-823/13" number: "16И-823/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-82313" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2013 N 16И-823/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2013 N 16И-823/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 26 июля 2013 г. N 16И-823/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 июля 2013 г. N 16И-823/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировский родильный дом N 1" (ул. Энгельса, д. 24, г. Киров, Кировская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 270611 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Кальция хлорид, раствор для в/в введения 10 мл 100 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГБУЗ "Кировская инфекционная клиническая больница" (ул. Ленина, д. 207, г. Киров, Кировская область) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 200 мл 5%, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КОГКУСО "Рублевский психоневрологический интернат" (мкр. Лянгасово, д. Иунинцы, г. Киров, Кировская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1730812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "ГБ N 35" (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 340712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "ГБ N 21" (пр. Ильича, д. 1, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 501112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МАУЗ "ГБ N 3" (ул. Новосибирская, д. 119, г. Орск, Оренбургская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фарма 2009" (ул. Есимова, д. 9, пом. 1, г. Оренбург, Оренбургская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1870812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ "Башмаковская ЦБ" (ул. Строителей, д. 22, рп Башмаково, Пензенская область) | Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 81111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фарматика" (ул. Захарова, д. 20, г. Пенза, Пензенская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП "ЦРА N 125" (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 821112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Городская детская клиническая больница N 15" (ул. Баумана, д. 17а, г. Пермь, Пермский край) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1540712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Пермского края "Ордена "Знак почета" Пермская краевая клиническая больница" (ул. Пушкина, д. 85, г. Пермь, Пермский край) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мл 40 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140710 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП "ЦРА N 125" (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 042112012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сихат" (ул. Ленина, д. 29а, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1741112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма "Фарм-центр" (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 41212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма "Фарм-центр" (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2311012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма "Фарм-центр" (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1581112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Кальция глюконата таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 921212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ ИК-3 УФСИН России по РМЭ (ул. Медведева, д. 1, п. Медведево, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1501112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Поликлиника N 1 г. Йошкар-Олы" (пр. Гагарина, д. 15, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 481112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Йошкар-Олинская городская больница" (ул. Карла Либкнехта, д. 55, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1700712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Витадар" ул. Комсомольская, д. 125а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 291112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Кальция глюконата таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 41012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Куженерская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 1, п. Куженер, Республика Марий Эл) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 210512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ ИК-3 УФСИН России по РМЭ (ул. Медведева, д. 1, п. Медведево, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100058) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ "Кочкуровская ЦРБ" (ул. Лесная, д. 1, с. Кочкурово, Республика Мордовия) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 421012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Серегина Г.А. (ул. Красноармейская, д. 121, г. Самара, Самарская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100058) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 421012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Серегина Г.А. (ул. Красноармейская, д. 121, г. Самара, Самарская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 861112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АББат М" (ул. Астраханская, д. 140, г. Саратов, Саратовская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 040213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АББат М" (ул. Астраханская, д. 140, г. Саратов, Саратовская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1140912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аткарская психиатрическая больница" (ул. им. Горького, д. 43, г. Аткарск, Саратовская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 111111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Эконом" (ул. им. Рогожина В.А., д. 20/87, г. Саратов, Саратовская область) | Новокаин, супп. рект. 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 131112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АББат М" (ул. Астраханская, д. 140, г. Саратов, Саратовская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100058) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 501212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ СО "Аткарская ЦРБ" (ул. Вали Макеевой, д. 23, г. Аткарск, Саратовская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 180512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ СО "Аткарская ЦРБ" (ул. Вали Макеевой, д. 23, г. Аткарск, Саратовская область) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 400912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аткарская психиатрическая больница" (ул. им. Горького, д. 43, г. Аткарск, Саратовская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Цитрамон П, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Ижевский филиал ФГБМУ "Медицинский центр при Федеральном агентстве специального строительства" (ул. Халтурина, д. 2, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Центральная Можгинская аптека" (ул. Наговицына, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 630512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Центральная Можгинская аптека" (ул. Наговицына, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100058) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2331012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Сарапульская городская инфекционная больница" (ул. 1-ая Дачная, д. 13, г. Сарапул, Удмуртская Республика) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 271012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ УР "Республиканский врачебно-физкультурный диспансер МЗ УР" (ул. Свободы, д. 187, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская клиническая больница N 1 (Перинатальный центр)", пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская клиническая больница N 1 (Перинатальный центр)", пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 531211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская клиническая больница N 1 (Перинатальный центр)", пр-т врача Сурова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 200 мл 5%, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1350912 | --- <*> По проверенным показателям. ---