Письмо Росздравнадзора от 25.07.2013 № 16И-816/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-816/13 от 25.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.07.2013 N 16И-816/13. 16И-816/13. 25.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-81613
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 июля 2013 г. № 16И-816/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма «Содействие» (пр. Ломоносова, д. 74, г. Северодвинск, Архангельская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1771212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма «Содействие» (пр. Ломоносова, д. 74, г. Северодвинск, Архангельская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 200612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма «Содействие» (пр. Ломоносова, д. 74, г. Северодвинск, Архангельская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 690812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Архангельский родильный дом им. К.Н. Самойловой» (ул. Тимме, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция глюконат, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 060612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Архангельский родильный дом им. К.Н. Самойловой» (ул. Тимме, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, раствор для в/в введения 10 мл 100 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ АО «Архангельский родильный дом им. К.Н. Самойловой» (ул. Тимме, д. 1, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 371111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фарма-центр-2» (ул. Чернышевского, д. 103, г. Вологда, Вологодская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1770912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фарма-центр-2» (ул. Чернышевского, д. 103, г. Вологда, Вологодская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1591112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фарма-центр-2» (ул. Ильюшина, д. 8, г. Вологда, Вологодская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 360712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Кальция глюконата, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 911212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 450213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ТАИР» (ул. Гагарина, д. 37, п. Суда, Череповецкий р-н, Вологодская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 340712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ ВО «Вологодская областная офтальмологическая больница» (Пошехонское шоссе, д. 25, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1141011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ ВО «Вологодская областная офтальмологическая больница» (Пошехонское шоссе, д. 25, г. Вологда, Вологодская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 930811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Седова Александра Олеговича (пер. Ивановский, д. 2а, г. Кохма, Ивановская область) | Бисакодил-Хемофарм, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Хемофарм А.Д. | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | В105265 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Седова Александра Олеговича (пр. Текстильщиков, д. 5, г. Иваново, Ивановская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 14115212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Городская больница № 3» (ул. Ушакова, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 241212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО «Центральная ГКБ» (ул. Летняя, д. 3 — 5, г. Калининград, Калининградская область) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО фирма ЦВ «Протек» Склад филиала «Протек-23» (пр. Героев Североморцев, д. 82/2, г. Мурманск, Мурманская область) | Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120502 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГОБУЗ «Боровичская ЦРБ» (пл. 1 Мая, д. 2а, г. Боровичи, Новгородская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1161212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФИРМА АЛЕКС», Воскресенский бульвар, д. 1а, г. Великий Новгород, Новгородская область | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 801012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Эликсир» (ул. Ставского, д. 46/26, г. Великие Луки, Псковская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 440213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ЛИТА» (ул. Строительная, д. 5а, г. Кондопога, Республика Карелия) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 961012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУ «ИК-1 УФСИН России по Республике Карелия» (ул. Карельская, д. 18, пос. Надвоицы, Республика Карелия) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., флакон полимерн., пач. карт. | ЗАО «Фармпроект» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 61211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «ИГПП „Фармация“ (ул. Социалистическая, д. 3, г. Инта, Республика Коми)» | Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные, пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2731012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Петрофарм» (Невский пр-т, д. 22 — 24, литер А, г. Санкт-Петербург) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Петрофарм» (Мучной пер., д. 1/38, литер А, г. Санкт-Петербург) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл № 1, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 030113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ «СПб НИПНИ им. В.М. Бехтерева МЗ России» (ул. Бехтерева, д. 3, г. Санкт-Петербург) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 381211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ «СПб НИПНИ им. В.М. Бехтерева МЗ России» (ул. Бехтерева, д. 3, г. Санкт-Петербург) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 10712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Горные вершины» (ул. Гороховая, д. 60, лит. А, пом. 1Н, г. Санкт-Петербург) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 450213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Интермедфарм-Гатчина» (пр. 25 Октября, д. 36, г. Гатчина, Ленинградская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2481112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУЗ МСЧ № 57 ФМБА (ул. Гагарина, д. 14, пгт Редкино, Конаковский р-н, Тверская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 171012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Тверской области «Лихославльская ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 29, г. Лихославль, Тверская область) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека 36,6» (пр-т Дзержинского, д. 57, г. Ярославль, Ярославская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки т/ст., пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 221112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Полис» (пл. Менделеева, д. 2, корп. 133, г. Переславль-Залесский, Ярославская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Полис» (пл. Менделеева, д. 2, корп. 133, г. Переславль-Залесский, Ярославская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 290612 |