Письмо Росздравнадзора от 24.07.2013 № 16И-804/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-804/13 от 24.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2013 N 16И-804/13. 16И-804/13. 24.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-80413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 июля 2013 г. № 16И-804/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Черемушки-2» (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482101 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сибвел» (ул. Попова, д. 16, г. Барнаул, Алтайский край) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482127 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краевая детская клиническая больница № 2» (ул. Шилова, д. 48, г. Чита, Забайкальский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 481012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1240512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП Забайкальского края «Читамедфарм» (ул. Красной звезды, д. 51а, г. Чита, Забайкальский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2051011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Оникс» (ул. Мира, д. 15, п. Первомайский, Шилкинский р-н, Забайкальский край) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ТПК «РУСИЧИ» (ул. Трилиссера, д. 57А, г. Иркутск, Иркутская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО «Аптека № 19» (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 501012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Нижнеудинская ЦРБ» (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Верапамил, раствор для в/в введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 31265 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармация» (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Анти-Ангин формула, пастилки 12 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2156930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 71» (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 481112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Городская больница» Осинниковского ГО (ул. Больничный Городок, д. 44/2, г. Осинники, Кемеровская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330710 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Городская больница» Осинниковского ГО (ул. Больничный Городок, д. 44/2, г. Осинники, Кемеровская область) | Пентксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., флакон полимерн., пач. карт. | ЗАО «Фармпроект» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 61211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Верапамил, раствор для в/в введения, 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 39182 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФАРГО» (ул. Марковцева, д. 20, корп. Б, г. Кемерово, Кемеровская область) | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 180812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФАРГО» (ул. Марковцева, д. 20, корп. Б, г. Кемерово, Кемеровская область) | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 410912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФАРГО» (ул. Марковцева, д. 20, корп. Б, г. Кемерово, Кемеровская область) | Полиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Городская клиническая станция скорой медицинской помощи» (ул. Волгоградская, д. 39, г. Кемерово, Кемеровская область) | Верапамил, раствор для в/в введения, 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40517 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компас» (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0291012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Компас» (ЮВР, д. 6, пом. 71, г. Ачинск, Красноярский край) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 11122012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Омегфазол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 621212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лека» (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 05042012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АлфаВИТА 3» (ул. Краснодарская, д. 37, пом. 173, ком. 6-13, г. Красноярск, Красноярский край) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482106 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные | ОАО «Красногорсклексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 201212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482134 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Аскорутин-УБФ, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 5100612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Агапурин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг № 60, флаконы, пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 5100612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482100 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ РА «Майминская ЦРБ» (ул. Советская, д. 9, с. Майма, Майминский р-н, Республика Алтай) | Магния сульфат, раствор для в/в введения, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 971012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ РА «Майминская ЦРБ» (ул. Советская, д. 9, с. Майма, Майминский р-н, Республика Алтай) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 280912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ РА «Майминская ЦРБ» (ул. Советская, д. 9, с. Майма, Майминский р-н, Республика Алтай) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 260212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ РА «Майминская ЦРБ» (ул. Советская, д. 9, с. Майма, Майминский р-н, Республика Алтай) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Республиканская клиническая гинекологическая больница» (пр. Победы, д. 6, г. Удан-Удэ, Республика Бурятия) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 570712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482100 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482139 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МедиаФармГрупп» (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «МедиаФармГрупп» (пр. Ленина, д. 78, г. Абакан, Республика Хакасия) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482155 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Потылицина Виктория Михайловна (ул. Кати Перекрещенко, д. 22, пом. 91н, г. Абакан, Республика Хакасия) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 482094 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье-фарм», аптека «Фиалка» (пр. Ленина, д. 210в, г. Томск, Томская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Грудной эликсир, эликсир 25 мл флаконы | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10912 |