Письмо Росздравнадзора от 23.07.2013 № 16И-802/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2013 г. № 16И-802/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 3640612, 3690712, 3850812, 3970912, 3141012, 3301112, 3070213, 3280413, 3410513, 3530613, 3650613, 3680613.

По информации представительства фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.» указанные серии данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---