---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2013 N 16И-798/13"
number: "16И-798/13"
issued_on: 2013-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-79813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2013 N 16И-798/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2013 N 16И-798/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 июля 2013 г. N 16И-798/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы Diapath, Италия, предназначенных для клинической диагностики in-vitro:
1. <a id="p100006"></a>Набор "Грокот 18 мл" для выявления и визуализации мицелия в тканевых образцах, 60 тестов.
2. <a id="p100007"></a>Набор для ШИК-реакции (реактив Шиффа), 100 тестов.
3. <a id="p100008"></a>"Фуксин кислый/Оранжевый G", 100 тестов.
4. <a id="p100009"></a>"Грамм окраска (для срезов)", 100 тестов.
5. <a id="p100010"></a>"Толуидиновый синий - альциановый желтый" для выявления Helicobacter pylori, 100 тестов.
6. <a id="p100011"></a>Одноразовые микротомные ножи Diacut gold 35G, длина лезвия 80 мм, 50 шт./уп.
7. <a id="p100012"></a>Набор для окраски стекол и держатель.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---