--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-782/13" number: "16И-782/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-78213" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-782/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-782/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 июля 2013 г. N 16И-782/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 июля 2013 г. N 16И-782/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ООО "Черемушки-2" (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Черемушки-2" (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 270912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Детская городская больница N 5 г. Барнаул" (пр. 9-го Мая, д. 7, г. Барнаул, Алтайский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 690411 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО "Аптека N 19" (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО "Аптека N 19" (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Рибоксин-ЛекТ, табл. п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 230712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека N 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1391012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармтрейд" (ул. Ленина, д. 116а, г. Тулун, Иркутская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО "Иркутский государственный медицинский университет" МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | IIX2092 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1470712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 791011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Триумф" (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. N 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 600912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. N 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. N 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100, флаконы, пач. карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 109600 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лека" (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 261012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лека" (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Первая помощь" (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30, уп. яч. конт., пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | V14676 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Первая помощь" (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Викаир, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 101212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Первая помощь" (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 151112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Первая помощь" (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 341012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ОЛДИС-ФАРМ" (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ОЛДИС-ФАРМ" (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ОЛДИС-ФАРМ" (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1551212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Викон" (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Викон" (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Коринфар(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 235061 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Нововаршавская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 111211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 260312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 121012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Арсентьева О.П. (ул. Толстого, д. 23, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Бисакодил-Хемофарм, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Хемофарм А.Д. | Сербия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B105265 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 580812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 670912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 591012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 650912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100062) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2311012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100, флаконы, пач. карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 109600 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Кордипин(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | S65094 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 050412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490612 | --- <*> По проверенным показателям. ---