Письмо Росздравнадзора от 18.07.2013 № 16И-782/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-782/13 от 18.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2013 N 16И-782/13. 16И-782/13. 18.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-78213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 июля 2013 г. № 16И-782/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Черемушки-2» (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Черемушки-2» (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 270912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Атриум» (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 400812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Детская городская больница № 5 г. Барнаул» (пр. 9-го Мая, д. 7, г. Барнаул, Алтайский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 690411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО «Аптека № 19» (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО «Аптека № 19» (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Рибоксин-ЛекТ, табл. п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 230712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 71» (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1391012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармтрейд» (ул. Ленина, д. 116а, г. Тулун, Иркутская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | IIX2092 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1470712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 791011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Триумф» (ЮВР, д. 1, пом. 1, г. Ачинск, Красноярский край) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 600912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 531012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. № 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100, флаконы, пач. карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 109600 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лека» (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лека» (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг № 30, уп. яч. конт., пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | V14676 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Викаир, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 101212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 151112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Первая помощь» (ул. Фрунзе, д. 12, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ОЛДИС-ФАРМ» (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ОЛДИС-ФАРМ» (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 290712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ОЛДИС-ФАРМ» (ул. Петухова, д. 122/3, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1551212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 171112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 321212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Коринфар(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 235061 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО «Нововаршавская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 111211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 260312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Трубченинова В.В. (ул. Ленина, д. 22А, с. Хоринск, Республика Бурятия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 121012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Арсентьева О.П. (ул. Толстого, д. 23, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Монгуш С.С. (ул. Победы, д. 5, корп. А, кв. 1, г. Чадан, Дзун-Хемчикский кожуун, Республика Тыва) | Бисакодил-Хемофарм, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Хемофарм А.Д. | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | B105265 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 580812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 670912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 591012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 351212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 650912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2311012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100, флаконы, пач. карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 109600 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 251112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Кордипин(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | S65094 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Нифедипин, таблетки п/пл/о 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 050412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490612 |
<*> По проверенным показателям.