---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2013 N 16И-769/13"
number: "16И-769/13"
issued_on: 2013-07-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-76913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2013 N 16И-769/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2013 N 16И-769/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-120713#p100005) Росздравнадзора от 14.10.2013 N 16И-1207/13.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июля 2013 г. N 16И-769/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Стерилизатор медицинский, модель: HS-33" производства Getinge AB, Швеция, с объемом 100 литров.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения ФС N 2004/1678 от 23.12.2004, срок действия до 23.12.2014, выданное на медицинские изделия "Стерилизаторы медицинские, мод.: GE, GED, GEC, GEF, GEE, GEV, GEVC, GEA, GEV, GEVC, GEA, HS, XL, AVOR с принадлежностями", производства Getinge AB, Швеция, не распространяется на "Стерилизатор медицинский, модель: HS-33", с объемом 100 литров.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---