Письмо Росздравнадзора от 15.07.2013 № 16И-767/13

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июля 2013 г. № 16И-767/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации лекарственных средств: «Амбене(R)» (раствор для инъекций (ампулы) № 10), «Траумель(R)», «Префолик(R)», на упаковках которых отсутствует маркировка на русском языке.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---