---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-764/13"
number: "16И-764/13"
issued_on: 2013-07-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-76413"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-764/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-764/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 июля 2013 г. N 16И-764/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец ГБУЗ "Нехаевская ЦРБ", ул. Победы, д. 3, ст. Нехаевская, Волгоградская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 160413;
- <a id="p100007"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец ООО "Фармация", ул. Ленина, д. 42, ст. Нехаевская, Волгоградская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 160413;
- <a id="p100008"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства ООО "АСФАРМА", Россия (владелец ООО "Первостольник", ул. Ленина, д. 53, ст. Нехаевская, Волгоградская область), показатель "Микробиологическая чистота" - серии 160413.
<a id="p100009"></a>Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---