---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-760/13"
number: "16И-760/13"
issued_on: 2013-07-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-76013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-760/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-760/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 июля 2013 г. N 16И-760/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Материал стоматологический пломбировочный Caryosan", производства SpofaDental.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в отношении данного изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11452 от 01.02.2012, срок действия не ограничен, выданное на "Материалы стоматологические пломбировочные, варианты исполнения: Adhesor, Adhesor fine, Adhesor Carbofime, Evicrol, Foredent, Adhesor TC, Adhesor TC NE, Opticor Flow", производства "SpofaDental a.s.", Чешская Республика, не распространяется.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести/мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---