--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-755/13" number: "16И-755/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-75513" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-755/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-755/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 12 июля 2013 г. N 16И-755/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 июля 2013 г. N 16И-755/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Ольшанского, д. 41, г. Курск, Курская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 277212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Ольшанского, д. 41, г. Курск, Курская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1631112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Ватутина, д. 24, г. Курск, Курская область) | Кальция глюконата таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 630812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Гранкина О.И. (ул. Черняховского, д. 2, г. Курск, Курская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 521212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Гранкина О.И. (ул. Союзная, д. 65, г. Курск, Курская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 960213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Косухина, д. 37а, г. Курск, Курская область) | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы | ООО "Компания Деко" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1181112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Косухина, д. 37а, г. Курск, Курская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Павлуновского, д. 1, г. Курск, Курская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 931012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Павлуновского, д. 1, г. Курск, Курская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 560812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Дейнеки, д. 23/14, г. Курск, Курская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 231112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Дейнеки, д. 23/14, г. Курск, Курская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 030213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Дейнеки, д. 23/14, г. Курск, Курская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 482156 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Бутко, д. 23/81, г. Курск, Курская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 421112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Бутко, д. 23/81, г. Курск, Курская область) | Мексикор(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 351012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Еськова Н.В. (ул. Бутко, д. 23/81, г. Курск, Курская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 680912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Счастливый малыш" (3-й Московский пер., р-н КБ, г. Курск, Курская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 301112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Счастливый малыш" (3-й Московский пер., р-н КБ, г. Курск, Курская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 381012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ПО "Коопзаготпромторг" (ул. Станционная, д. 42, г. Курск, Курская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2531112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ПО "Коопзаготпромторг" (ул. Станционная, д. 42, г. Курск, Курская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ПО "Коопзаготпромторг" (ул. Ленина, д. 66, г. Курск, Курская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 761011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ПО "Коопзаготпромторг" (ул. Ленина, д. 66, г. Курск, Курская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 141212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Доктор Столетов-Центр" (ул. Димитрова, д. 5, г. Железногорск, Курская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1910812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Доктор Столетов-Центр" (ул. Димитрова, д. 5, г. Железногорск, Курская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 550812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Губернская аптека" (ул. Заводская, д. 25, г. Курск, Курская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А2779 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Губернская аптека" (ул. Заводская, д. 25, г. Льгов, Курская область) | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы | ООО "Компания Деко" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 390312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Губернская аптека" (ул. Заводская, д. 25, г. Льгов, Курская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 281012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 381112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 482083 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 970912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 40712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 61012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Модерн" (ул. Седова, д. 16а, г. Тула, Тульская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 250412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Одоевская ЦРБ" (ул. Дачная, д. 2, г. Одоев, Тульская область) | Диклофенак, раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. | Индус Фарма Пвт.Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | D-118 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Одоевская ЦРБ" (ул. Дачная, д. 2, г. Одоев, Тульская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2310812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Одоевская ЦРБ" (ул. Дачная, д. 2, г. Одоев, Тульская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80211 | ---