--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-754/13" number: "16И-754/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-75413" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-754/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-754/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 12 июля 2013 г. N 16И-754/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 июля 2013 г. N 16И-754/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ООО "Изида" (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 980812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 122057 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Здоровье" (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100052) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2311012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Кедр" (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1341212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Нормаль" (ул. Ленина, д. 57, г. Калуга, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 910612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 831212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 220113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1611212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482128 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1091112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ХЭЛЗФАРМ" (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 260912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Здоровье" (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Бария сульфат, порошок д/пригот. сусп. для приема внутрь 100 г, полимерные стаканчики | ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 63102011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Здоровье" (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Здоровье" (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1571112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482120 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482102 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Рождественская участковая больница" (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Рождественская участковая больница" (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка т/ст., пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Рождественская участковая больница" (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 751112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Рождественская участковая больница" (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Рождественская участковая больница" (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Трит" (ул. Октябрьская, д. 3 - 16, г. Петухово, Курганская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100052) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2361012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Трит" (ул. Октябрьская, д. 3 - 16, г. Петухово, Курганская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 290912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Трит" (ул. Октябрьская, д. 3 - 16, г. Петухово, Курганская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 751011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Трит" (ул. Октябрьская, д. 3 - 16, г. Петухово, Курганская область) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 490912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Трит" (ул. Октябрьская, д. 3 - 16, г. Петухово, Курганская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО "Богдановичская ЦРБ" (ул. Октябрьская, д. 87, г. Богданович, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2011012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Сайсанова Р.И. (ул. Партизанская, д. 28, г. Богданович, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1191112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Бета Живика" (ул. Кривоусова, д. 34, г. Верхняя Пышма, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1101012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Каменская аптека" (ул. Алюминиевая, д. 13, г. Каменск-Уральский, Свердловская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка т/ст., пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фармацевтический центр" (пр. Ленина, д. 81 - 83/ул. Мичурина, д. 5, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482099 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ЦРА" (ул. Партизанская, д. 20, г. Богданович, Свердловская область) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1331012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармсервис" (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2571212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармсервис" (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон-ЛекТ, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 090113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармсервис" (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Гидрокортизон, мазь глазная, 5 г 0,5% N 1, тубы алюминиевые, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 71011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Здоровье" (ул. Таллинская, д. 2б/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482101 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Жевитель-Октябрь" (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1510812 | --- <*> По проверенным показателям. ---