Письмо Росздравнадзора от 12.07.2013 № 16И-754/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-754/13 от 12.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2013 N 16И-754/13. 16И-754/13. 12.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-75413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 июля 2013 г. № 16И-754/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Изида» (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 980812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 122057 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Здоровье» (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2311012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Кедр» (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1341212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Нормаль» (ул. Ленина, д. 57, г. Калуга, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 910612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Колосовой Н.С. (ул. Болдина, д. 2, г. Калуга, Калужская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 831212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 220113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 60113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1611212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482128 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1091112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ХЭЛЗФАРМ» (пр. Маркса, д. 61, г. Обнинск, Калужская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 260912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Здоровье» (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Бария сульфат, порошок д/пригот. сусп. для приема внутрь 100 г, полимерные стаканчики | ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 63102011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Здоровье» (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 120612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Здоровье» (ул. Гурьянова, д. 6, г. Белоусово, Жуковский р-н, Калужская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1571112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482120 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482102 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Рождественская участковая больница» (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Рождественская участковая больница» (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка т/ст., пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Рождественская участковая больница» (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 751112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Рождественская участковая больница» (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Рождественская участковая больница» (ул. Советская, д. 8, с. Рождественское, Шарьинский р-н, Костромская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Трит» (ул. Октябрьская, д. 3 — 16, г. Петухово, Курганская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Трит» (ул. Октябрьская, д. 3 — 16, г. Петухово, Курганская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Трит» (ул. Октябрьская, д. 3 — 16, г. Петухово, Курганская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 751011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Трит» (ул. Октябрьская, д. 3 — 16, г. Петухово, Курганская область) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 490912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Трит» (ул. Октябрьская, д. 3 — 16, г. Петухово, Курганская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ СО «Богдановичская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 87, г. Богданович, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2011012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Сайсанова Р.И. (ул. Партизанская, д. 28, г. Богданович, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1191112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Кривоусова, д. 34, г. Верхняя Пышма, Свердловская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1101012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Каменская аптека» (ул. Алюминиевая, д. 13, г. Каменск-Уральский, Свердловская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банка т/ст., пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтический центр» (пр. Ленина, д. 81 — 83/ул. Мичурина, д. 5, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482099 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ЦРА» (ул. Партизанская, д. 20, г. Богданович, Свердловская область) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1331012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармсервис» (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2571212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармсервис» (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон-ЛекТ, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармсервис» (ул. Береговая, д. 19, стр. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Гидрокортизон, мазь глазная, 5 г 0,5% № 1, тубы алюминиевые, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 71011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Таллинская, д. 2б/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 482101 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Жевитель-Октябрь» (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1510812 |
<*> По проверенным показателям.