Письмо Росздравнадзора от 08.07.2013 № 16И-733/13

(ред. от 29.08.2013)

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 июля 2013 г. № 16И-733/13

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Судно подкладное типа „Утка“ производства ООО „Пластполимер“, Россия;»
• «Негатоскоп, модели Н-48Э, Р-86Э» производства ООО «Здоровый мир», Россия;

абзац отменен. - Письмо Росздравнадзора от 29.08.2013 № 16И-1014/13;

• «Мебель медицинская: Рама Балканского» производства ООО НПЦ «Северо-Западные технологии», Россия;
• «Мебель медицинская: Кушетка смотровая КМС» производства ЗАО «Торговый Дом „АСК“, Россия.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---