---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2013 N 16И-730/13"
number: "16И-730/13"
issued_on: 2013-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-73013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2013 N 16И-730/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2013 N 16И-730/13

"Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 июля 2013 г. N 16И-730/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении отозвать декларации о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС SI.ФМ08.Д74919 от 23.05.2013 на лекарственный препарат "Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии DG6559, производства "Лек д.д.", Словения;
- <a id="p100007"></a>РОСС SI.ФМ08.Д74920 от 23.05.2013 на лекарственный препарат "Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии DG6560, производства "Лек д.д.", Словения;
- <a id="p100008"></a>РОСС SI.ФМ08.Д74921 от 23.05.2013 на лекарственный препарат "Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии DG6561, производства "Лек д.д.", Словения;
- <a id="p100009"></a>РОСС SI.ФМ08.Д74922 от 23.05.2013 на лекарственный препарат "Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии DG6562, производства "Лек д.д.", Словения.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---