Письмо Росздравнадзора от 05.07.2013 № 16И-729/13

«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июля 2013 г. № 16И-729/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «Р-Фарм» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС CZ.ФМ08.Д65615 от 30.04.2013 на лекарственный препарат «Реместип, раствор для внутривенного введения 0,1 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии G16580A, производства «Зентива а.с./Ферринг-Лечива а.с.», Чешская Республика.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Р-Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---