Письмо Росздравнадзора от 05.07.2013 № 16И-724/13
№ 16И-724/13 от 05.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2013 N 16И-724/13. 16И-724/13. 05.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-72413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 июля 2013 г. № 16И-724/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вокин» (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 260812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вокин» (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 611012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вокин» (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Айболит» (ул. Амурская, д. 60, г. Благовещенск, Амурская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 050512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Айболит» (ул. Амурская, д. 60, г. Благовещенск, Амурская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Камчатскому краю» (ул. Ленинградская, д. 128, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Ксантинола никотинат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 150 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 60411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Камчатскому краю» (ул. Ленинградская, д. 128, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 301011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница» (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 520812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница» (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ЗАО «Ист-Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница» (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | A2546 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края «Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница» (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | B100423 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «НефРос С» (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 541212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Василина» (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Василина» (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 461212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Василина» (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 681012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «НефРос С» (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «НефРос С» (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Интера» (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 390512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Интера» (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Интера» (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 521012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Интера» (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аванти Фарма» (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Адонис-бром, таблетки п/о 25 шт., банки темного стекла, пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аванти Фарма» (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 500912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аванти Фарма» (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аванти Фарма» (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Новокаин, супп. рект. 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Нижфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 131112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аванти Фарма» (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 550812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1230812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120302 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 90812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 230312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП «Центральная государственная аптека № 5» (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“ (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область)» | Новокаин, раствор 2% стерильный 200 мл, флакон, № 1 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.10 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“ (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область)» | Аскорбиновой кислоты раствор 5% стерильный 120 мл, флакон, № 1 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.23 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“ (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область)» | Глюкозы раствор 5%, внутреннее 200 мл, флакон, № 1 | ОГУП «Аптека № 88 — „Берегите здоровье“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.1 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Кальция хлорид, раствор для в/в введения 10 мл 100 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 451212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГКОУВПО «Хабаровский пограничный институт ФСБ РФ» (ул. Большая, д. 85, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10%, флаконы | ОАО «Кемеровская фармфабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Торговый дом „Медтехника“ (ул. Ленина, д. 8, г. Хабаровск, Хабаровский край)» | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Торговый дом „Медтехника“ (ул. Ленина, д. 8, г. Хабаровск, Хабаровский край)» | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1661112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Солнечная ЦРБ» (ул. Ленина, д. 4, рп Солнечный, Солнечный р-н, Хабаровский край) | Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 330512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «Солнечная ЦРБ» (ул. Ленина, д. 4, рп Солнечный, Солнечный р-н, Хабаровский край) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство Медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 490812 |