Письмо Росздравнадзора от 04.07.2013 № 16И-720/13

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2013 г. № 16И-720/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1,0 мл (ампулы темного стекла) № 10» серии СМ3354, имеющего маркировку на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению на украинском языке.

По информации ЗАО «Сандоз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---